版本8.3

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17519编制

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27.10.2020

SDS编号1.06666

1.06666

柠檬酸钠二水合物低内毒素EMPROVE®APIPhEur,BP,JP,USP

第部分：化学品及企业标识

产品标识

产品名称

柠檬酸钠二水合物低内毒素EMPROVE®APIPh

Eur,BP,JP,USP

tri-Sodiumcitratedihydratelowin

endotoxins,EMPROVE®APIPhEur,BP,JP,USP

:1.06666

106666

:

品牌

CASNo.

6132-04-3

安全技术说明书提供者的详情

:(Shanghai)TradingCo.Ltd.

制造商或供应商名称

509RenqingRoad

ZhangjiangHighTechEastPark,Pudong

SHANGHAI

201201SHANGHAI

CHINA

西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司

上海市浦东新区仁庆路509号幢

邮政编码：

默克股份两合公司

6427达姆施塔特

德国

Phone:+49(0)615172-2440

:+86216141-5566

电话号码

1.06666

:+86216141-5567

传真

紧急联系电话

:+8653283889090(NRCC)4001204937

(CHEMTREC)

物质或混合物的推荐用途和限制用途

已确认的各用途

制药的有效成份

第部分：危险性概述

固体白色吸入之后:新鲜空气.在皮肤接触的情况下:立即除去∕脱掉所有沾污的衣物。用水清洗皮肤淋

浴。眼睛接触之后:以大量清水洗去.,取下隐形眼镜。吞食之后:立即饮水(最多杯如感不适，请就医.

可燃.起火时可能引发产生危害性气体或蒸气.可能与之发生剧烈反应:强氧化剂

GHS危险性类别

非危险物质或混合物。

GHS标签要素，包括防范说明

非危险物质或混合物。

物理和化学危险

目前掌握信息，没有物理或化学的危险性。

健康危害

目前掌握信息，没有健康危害。

环境危害

目前掌握信息，没有环境的危害。

其它危害物-无

第3部分：成分组成信息

物质混合物

物质

物质

Na3C6H5O7·2H2O

294.10g/mol

分子式

分子量

CASNo.

6132-04-3

200-675-3

EC-编号

根据相应法规，无需披露具体组份。

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第4部分：急救措施

必要的急救措施描述

吸入

吸入之后:新鲜空气.

皮肤接触

在皮肤接触的情况下:立即除去∕脱掉所有沾污的衣物。用水清洗皮肤淋浴。

眼睛接触

眼睛接触之后:以大量清水洗去取下隐形眼镜。

食入

吞食之后:立即饮水(杯如感不适，请就医.

最重要的症状和健康影响

最重要的已知症状及作用已在标签（参见章节2.2）和或章节中介绍

及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示

无数据资料

对医生的特别提示

无数据资料

第5部分：消防措施

灭火介质

灭火方法及灭火剂

水泡沫二氧化碳(CO2)干粉

不合适的灭火剂

对于本物质混合物，未规定对灭火剂的限制。

源于此物质或混合物的特别的危害

碳氧化物

氧化钠

可燃.

起火时可能引发产生危害性气体或蒸气.

灭火注意事项及保护措施

在着火情況下，佩戴自给式呼吸器。

喷水压制气体蒸气雾滴。防止消防水污染地表和地下水系统。

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第6部分：泄露应急处理

人员防护措施、防护装备和应急处置程序

疏散危险区域，遵守应急程序，征求专家意见。

有关个人防护,请看第8部分。

不要让产品进入下水道。

泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料

盖住下水道。收集、围堵、抽出泄漏物。遵守可能适用的材料限制(见7和部分)。干燥取出.丢弃

理受影响的区域.避免灰尘生成.

丢弃处理请参阅第节。

第7部分：操作处置与储存

安全操作的注意事项

有关预防措施，请参见章节2.2。

安全储存的条件,包括任何不兼容性

储存条件

紧闭.干燥.

建议储存温度，看产品标签。

VCI储存等级

德国贮藏等级(TRGS510):11:可燃固体

第8部分：接触控制个体防护

控制参数

危害组成及职业接触限值

不含有职业接触限值的物质。

暴露控制

适当的技术控制

更换受污染衣物.使用此物质后须洗手.

眼面防护

请使用经官方标准如NIOSH(美国)或EN166(欧盟)检测与批准的设备防护眼部。

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安全眼镜

皮肤保护

此项建议仅适用于由我们提供并列于安全数据表上的产品且用于我们指定的用途的情况之下.当

溶解于或与其它物质混合时或遇见偏离EN374规定的情况时请联络核准的手套供货商(例如德

国手套供货商KCL公司,其网址为www.yunshiji.cn).

完全接触

材料:丁腈橡胶

最小的层厚度0.11mm

溶剂渗透时间:480分钟

测试过的物质KCL741Dermatril®L

此项建议仅适用于由我们提供并列于安全数据表上的产品且用于我们指定的用途的情况之下.当

溶解于或与其它物质混合时或遇见偏离EN374规定的情况时请联络核准的手套供货商(例如德

国手套供货商KCL公司,其网址为www.yunshiji.cn).

飞溅保护

材料:丁腈橡胶

最小的层厚度0.11mm

溶剂渗透时间:480分钟

测试过的物质KCL741Dermatril®L

在灰尘生成时需要.

我们对过滤呼吸防护的建议基于以下标准：DINEN143、DIN14387及与所用呼吸防护装置相关

的其他附带标准。

环境暴露的控制

不要让产品进入下水道。

第9部分：理化特性

基本的理化特性的信息

a)

物态

固体

b)

颜色

白色

c)

气味

无数据资料

熔点:300°C

无数据资料

无数据资料

d)

熔点凝固点

e)

初沸点和沸程

f)

易燃性(固体,气体)

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g)

高的低的燃烧性或爆炸无数据资料

性限度

h)

i)

闪点

不适用

自燃温度

分解温度

pH值

无数据资料

j)

无数据资料

k)

7.5-9在29.4g/l在25°C

l)

黏度

运动黏度:无数据资料

动力黏度:无数据资料

m)

n)

o)

水溶性

29.4g/l在20°C-完全溶解

无数据资料

正辛醇水分配系数

蒸气压

无数据资料

p)

密度

无数据资料

密度相对密度

蒸气密度

无数据资料

q)

r)

无数据资料

粒子特性

无数据资料

s)

t)

爆炸特性

氧化性

无数据资料

无

体积密度

大约600kg/m3

第十部分：稳定性和反应性

稳定性

本产品在标准环境条件下(室温)化学性质稳定。

危险反应

可能与之发生剧烈反应

强氧化剂

应避免的条件

无数据提供

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禁配物

无数据资料

危险的分解产物

当起火时:见第>5即灭火措施.

第十一部分：毒理学信息

毒理学影响的信息

急性毒性

LD50经口-小鼠-雄性和雌性-5,400mg/kg

(OECD测试导则401)

吸入:无数据资料

LD50经皮-大鼠-雄性和雌性-gt;2,000mg/kg

(OECD测试导则402)

皮肤腐刺激

皮肤-家兔

结果:无皮肤刺激-4h

(OECD测试导则404)

备注:(无水物质)

眼刺激

眼睛-家兔

结果:无眼睛刺激-72h

(OECD测试导则405)

备注:(无水物质)

呼吸或皮肤

最大反应试验-豚鼠

结果:阴性

(OECD测试导则406)

备注:(无水物质)

生殖

测试类型:Ames试验

测试系统:鼠伤寒沙门氏菌

新陈代谢活化:有或没有代谢活化作用

方法:OECD测试导则47

结果:阴性

测试类型:微核试验

测试系统:人类的淋巴细胞

新陈代谢活化:无代谢活化

1.06666

方法:OECD测试导则487

结果:阳性

测试类型:显性致死试验

种属:大鼠

染毒途径:经口

方法:法规(EC)No.440/2008,附件B.2

结果:阴性

测试类型:染色体畸变试验

种属:大鼠

细胞类型:骨髓

染毒途径:经口

方法:OECD测试导则475

结果:阴性

致癌性

无数据资料

生殖毒性

无数据资料

特异性靶器官系

无数据资料

特异性靶器官系

无数据资料

吸入危害

无数据资料

附加

据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。

第1部分：生态学信息

生态毒性

对鱼类的毒性

LC50-Poeciliareticulata(古比鱼)-gt;18,000-32,000mg/l-96h

备注:(无水物质)

(IUCLID)

对水溞和其他水生无脊

椎动物的毒性

EC50-Daphniamagna(水溞)-5,600-10,000mg/l-48h

备注:(无水物质)

1.06666

(IUCLID)

持久性和降解性

无数据资料

无数据资料

土壤中的迁移性

无数据资料

PBT和vPvB的结果评价

由于化学品安全评估未要求PBT/vPvB评估不可用

内分泌干扰特性

无数据资料

12.7其他环境有害作用

无数据资料

第13部分：废弃处置

产品

将剩余的和不可回收的溶液交给有许可证的公司处理。

第14部分：运输信息

联合国编号/UNnumber

欧洲陆运危规/ADR/RID:-

国际海运危规/IMDG:-

国际空运危规/IATA-DGR:-

14.联合国运输名称/UNpropershippingname

欧洲陆运危规:非危险货物

ADR/RID:

非危险货物

国际海运危规:非危险货物

IMDG:

Notdangerousgoods

国际空运危规:非危险货物

IATA-DGR:

Notdangerousgoods

运输危险类别/Transporthazardclass(es)

欧洲陆运危规/ADR/RID:-

国际海运危规/IMDG:-

国际空运危规/IATA-DGR:-

包裹组

欧洲陆运危规/ADR/RID:-

国际海运危规/IMDG:-

国际空运危规/IATA-DGR:-

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环境危害/Environmentalhazards

ADR/RID负责公路运输的机构欧洲国际海运危险货物规则(IMDG)海国际空运危规:否

负责铁路运输的机构:否

洋污染物（是否）:否

特殊防范措施/Specialprecautionsforuser

禁配物/Incompatiblematerials

其他信息/Furtherinformation

根据运输法规，未被分类为危险品。

第15部分：法规信息

专门对此物质或混合物的安全，健康和环境的规章/法规

适用法规

其它的规定

请注意废物处理也应该满足当地法规的要求。

第16部分：其他信息

其他信息

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