苯甲醇(药用辅料)

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苯甲醇(药用辅料)

功能常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源

中文名称	苯甲醇(药用辅料)
中文同义词	苯甲醇(药用辅料)
英文名称	Benzyl alcohol (medicinal excipients)
英文同义词
CAS号
分子式
分子量	0
EINECS号
相关类别
Mol文件	Mol File
结构式

苯甲醇(药用辅料) 性质

苯甲醇(药用辅料) 用途与合成方法

功能

苯甲醇(药用辅料)作为抗菌剂广泛应用于化妆品、食品及制药。包括口服与非肠道给药，浓度可达到2.0%（V/V）。3.0%(V/V)的浓度可以用作化妆品的杭菌剂。5%(V/V)或更高的浓度可以作为增溶剂，10%（V/V）的苯甲醇溶液可作为消毒剂。10%（V/V）苯甲醉溶液具有局部麻醉功能，用于非肠道用制剂，止咳药品，眼用溶液，软膏剂，治疗皮肤病的气雾剂等。 [1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

常用量及最大用量

静脉注射： 最大使用量 0.5ml[1] 肌肉注射： 最大使用量 0.5ml[1] 皮下注射： 最大使用量0.5ml[1] 脊椎腔注射： 最大使用量 16mg[1] 皮内注射： 最大使用量9mg[1] 局部麻醉注射： 最大使用量 165.6mg[1] 其他注射给药： 最大使用量 20mg[1] 一般外用制剂：最大使用量40mg/g[1] 牙科用药：最大使用量0.01mL/ mL[1] 眼科用药：最大使用量53mg/mL[1] 耳鼻科用药：最大使用量9mg/mL[1] 吸入剂：最大使用量6.75mg[1] 静脉注射： 最大使用量 10.40%[2] 肌内注射： 最大使用量 10.96%[2] 胸腔注射： 最大使用量 1.00%[2] 软组织注射： 最大使用量 1.00%[2] 皮下注射： 最大使用量 2.0%[2] 动脉注射： 最大使用量 0.90%[2] 皮内注射： 最大使用量9mg[2] 一般外用制剂： 50%[2] 牙科用药：25mg[2] 直肠腔给药： 1.55%[2] 输尿管给药： 1.00%[2] 口服用药：15mg[2] 吸入剂： 0.5%[2] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007. [2]  FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2011-04-10].http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=Benzyl+alcohol&Route=&CASNumber=&UNII=

稳定性和贮藏条件

苯甲醇在空气中缓慢氧化成苯甲醛和苯甲酸；与水不反应，水溶液可以通过滤过法或热压灭菌法灭菌。但在热压灭菌过程中有可能产生苯甲醛。 苯甲醉可贮存在金属或玻璃容豁中。不能用塑料容器（聚丙烯容器或外面涂有聚四氟乙烯Teflon的容器除外)。 苯甲醇应贮于气密容器,保存于阴凉、干燥、避光处。 [1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

管理情况

收载于FDA《非活性组分指南》（用于注射剂.口服胶囊剂，溶液剂和片剂，局部。阴道用制剂）。在英国准许用于注肘与非注射用制剂。已列入GRAS。欧洲许可作为食品添加剂。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安全

苯甲醇食入或吸入苯甲醇可能导致头晕、眩晕、恶心、呕吐和腹泻。大量吸入可导致中枢神经系统抑制与呼吸困难。不良反应包括：静脉注射毒性、鞘内注射的神经毒性、超敏反应和婴儿毒性综合症。FDA建议苯甲醇不应该用于冲洗液中。LD50（小鼠，IV）：0.32g/kg，LD50（小鼠，口服）：1.36g/kg，LD50（大鼠，IP）：0.4g/kg，LD50（大鼠，IV）：0.05g/kg，LD50（大鼠，口服）：1.23g/kg。以上内容引自：《药用辅料手册》。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

给药途径

口服[1、2] 、注射[1、2]、外用[1、2] [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.［EB/OL］.  (2010-07-02) [2011-01-18]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient =benzyl+alcohol&Route=&CASNumber=&UNII= [2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

唯一成分标识

LKG8494WBH

配伍禁忌

苯甲醇与氧化剂和强酸有配伍禁忌，能够加速脂肪的氧化。苯甲醇与甲基纤维素有配伍禁忌，能被天然橡胶、氯丁橡胶、丁基合成橡胶组成的橡皮塞盖缓慢吸附。2%（V/V）苯甲醇水溶液20℃下贮存在聚乙烯容器内时，13周内可损失15%。苯甲醇能够从聚苯乙烯注射器中溶解某些可溶性成分，从而损坏注射器。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

来源

将氯苯与钠、钾的碳酸盐用蒸馏法制得。也可用苯甲醛与氢氧化钾通过Cannizzaro反应制得。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

苯甲醇(药用辅料) 上下游产品信息