亚硫酸氢钠(药用辅料)
常用量及最大用量稳定性和贮藏条件功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源
中文名称 | 亚硫酸氢钠(药用辅料) |
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中文同义词 | 亚硫酸氢钠(药用辅料) |
英文名称 | Sodium bisulfite (medicinal excipients) |
英文同义词 | |
CAS号 | |
分子式 | |
分子量 | 0 |
EINECS号 | |
相关类别 | |
Mol文件 | Mol File |
结构式 |
亚硫酸氢钠(药用辅料) 性质
亚硫酸氢钠(药用辅料) 用途与合成方法
常用量及最大用量
据美国IIG[1]收载: 耳用,溶液,0.02% 硬膜,注射剂,0.10% 静脉,注射,0.20% 吸入剂,溶液,0.10% 关节内,注射,0.10% 肌内,注射,0.05% 静脉,注射,0.10% 眼用溶液剂,0.20% 口服,浓缩剂,0.03% 皮下注射剂,0.09% 局部,乳剂,0.20% 渗透,注射,0.20% 耳用,溶液,0.10% 耳用,溶液,滴剂,0.10% 耳用,混悬液,1.0e-03% 肌内-静脉,注射,0.50% 肌内-静脉,注射,0.66% 肌内-静脉,粉末,制成注射用溶液,5.18% 吸入剂,0.07% 吸入剂,溶液,0.20% 关节内注射,0.32% 心内注射,0.10% 损伤区注射,0.32% 肌内注射,1.35% 腹腔内注射,1.35% 滑膜腔内注射,0.32% 静脉注射,5.00% 静脉注射,溶液,5.00% 离子电渗疗法,溶液,0.05% 灌洗剂,注射,0.66% 浸出剂,注射,10.00% 浸出剂,溶液,注射, 0.02% 神经传导阻滞,注射,2.20% 眼用,溶液,0.10% 眼用,溶液,滴剂,0.10% 眼用,混悬液,0.06% 口服,胶囊,0.36mg 口服,浓缩,0.04% 口服,溶液,0.10% 口服,混悬剂,0.20% 口服,片剂,0.65mg 软组织,注射,0.10% 皮下注射剂,0.15% 舌下片,0.50mg 局部,乳剂,0.30% 局部,洗剂,0.22% 局部,粉末,制成溶液,0.10% 局部,溶液,0.05%[2] 医药品添加物事典: 口服160mg,静脉注射1250mg,肌内注射150mg,皮下注射150mg,局部麻醉注射50mg,其他外用注射43.75mg,一般外用剂3mg/g,舌下用3mg/g,眼科用剂4mg/g,吸入剂1mg/ml,皮下注射1mg/mL,耳鼻科用剂1mg/mL.[3] [1] IIG [2] Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[3] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
稳定性和贮藏条件
本品应密闭,阴凉、干燥处保存。不可与氧化剂、强酸类药物共贮运。[1][1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
功能
本品在药剂中主要用作抗氧剂,用于液体制剂,最常用于注射制剂。使用浓度一般为0.1%左右。 1、氯霉素注射液 氯霉素134.25g,丙二醇881.5g,亚硫酸氢钠1.0g,按注射剂配制法制成1000ml。 2、止血敏注射液的配制 取亚硫酸氢钠1g,止血敏溶于适量注射用水后,调pH值至3.5-6.5,用活性炭吸附杂质,过滤,加注射用水至1000ml。安瓿内充氮气,以100℃流通蒸气灭菌15分钟即得。 3、枳实注射液 枳实2000g,乙二胺四醋酸二钠0.05g,亚硫酸氢钠1g,注射用水适量加至1000ml。其制法是取枳实洗净,加注射用水浸泡8小时。按煎煮法煮3次,每次沸后1-1.5小时,合并提取液,过滤、浓缩至1ml相当于原生药3g。加浓缩液体积6倍量的95%乙醇,搅拌,静置. 小时,滤液加40%氢氧化钠液至不再产生沉淀为止。静置6小时,滤过,滤液用盐酸调节pH值为4-5。减压回收乙醇至无醇味,加注射用水至约900ml。冷藏24小时,滤过,滤液加0.05%亚硫酸氢钠及依地酸二钠,搅拌溶解后再加注射用水使成全量。搅匀、滤过,以100℃通蒸汽30分钟灭菌即得。 4、碘化钾滴眼剂 碘化钾2g,氯化钠0.2g,亚硫酸氢钠0.4g,常法制成滴眼剂。 5、浓左旋多巴注射液 左旋多巴1g,乙二胺四乙酸二钠0.1g,亚硫酸氢钠0.4g,甲基纤维素0.1g,注射用水适量,总量100ml。制法:先将药物与抗氧剂溶于20ml注射用水中,再将甲基纤维素分散于30ml注射用水中,加入药物溶液,用氢氧化钠调节pH值至9,加注射用水至全量。常法制成注射剂。[1][1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
安全
本品在常用剂量下是安全的。[1] [1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
给药途径
硬膜注射,关节内注射,肌内注射,静脉注射,腹腔内注射,心内注射,口服,舌下,耳用,吸入,眼用,局部
唯一成分标识
TZX5469Z6I
配伍禁忌
本品水溶液呈酸性,具还原性,更适用于偏酸性药物作抗氧剂。常用浓度0.1%-0.2%。[1][1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.
来源
以碳酸钠为原料,将碳酸钠制成饱和溶液后通入二氧化硫,经结晶、脱水、干燥而得。[1][1]萧三贯.《最新国家药用辅料标准手册》[M].中国医药科技电子出版社.