无水亚硫酸钠(药用辅料)

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无水亚硫酸钠(药用辅料)

常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源

中文名称	无水亚硫酸钠(药用辅料)
中文同义词	无水亚硫酸钠(药用辅料)
英文名称	Anhydrous sodium sulfite (medicinal excipients)
英文同义词
CAS号
分子式
分子量	0
EINECS号
相关类别
Mol文件	Mol File
结构式

无水亚硫酸钠(药用辅料) 性质

无水亚硫酸钠(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

据美国IIG收载： 途径；剂型                          最大使用量 耳部(病态); 溶液 0.02% 硬脑膜; 注射剂 0.10% 肌内注射-静脉注射; 注射剂 0.20% 吸入剂; 溶液 0.10% 关节内; 注射剂 0.10% 内伤; 注射剂   肌内; 注射剂 0.05% 静脉内; 注射剂 0.10% 静注（输注）; 注射剂   眼部; 溶液   眼部; 溶液, 滴剂 0.20% 口服; 浓缩 0.03% 口服; 混悬剂   口服; 糖浆剂   软组织; 注射剂   皮下; 注射剂 0.09% 局部; 乳剂, 乳膏 0.20%

稳定性和贮藏条件

亚硫酸钠应贮存于密封容器，于阴凉干燥处。在溶液中，亚硫酸钠被溶解氧缓慢氧化成硫酸盐。加入强酸可致生成亚硫酸/二氧化硫。加热下，亚硫酸钠分解放出二氧化硫[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

管理情况

列入GRAS。欧洲用作食品添加剂。包括在FDA非活性成分数据库中（硬脑膜外，肌内注射，静脉注射，皮下注射，吸入，眼用，口服糖浆和混悬液，耳用，局部软膏）。包括在英国批准非注射药物中[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

功能

药用辅料，抗氧剂。     亚硫酸钠用作抗氧剂，功能近似于偏亚硫酸钠。也是有效地抗菌防腐剂，尤其低pH抗真菌（0.1%w/v亚硫酸钠）。亚硫酸钠用于化妆品，食品和药物制剂如胃肠外制剂，吸入制剂，口服制剂和局部制剂[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

安全

亚硫酸钠广泛用于食品药品制剂中作为抗氧剂。通常认为是相对无毒和无刺激性的。但有接触性皮肤炎和过敏症报道。亚硫酸钠每日可接受摄入量为每天350μg/kg。 LD50(小鼠，腹腔注射)：0.95g/kg LD50(小鼠，静脉注射)：0.130g/kg LD50(小鼠，口服)：0.820g/kg LD50(兔，静脉注射)：0.065g/kg LD50(兔，口服)：1.181g/kg LD50(大鼠，静脉注射)：0.115g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

给药途径

据美国IIG数据库收载，本品可用于肌内注射、皮下注射、静脉注射、口服或局部使用。

唯一成分标识

VTK01UQK3G

配伍禁忌

亚硫酸钠与酸，氧化剂，许多蛋白质和维生素B有配伍禁忌[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

来源

亚硫酸钠由二氧化硫气体和氢氧化钠溶液制备而得。蒸发除水得到固体物质。进一步加氢氧化钠中和，同时保持温度在33.6℃以上，制得无水亚硫酸钠结晶（低于该温度会有七水合物生成）。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition[M]. London, Chicago: Pharmaceutical Press， 2009.

安全信息

MSDS信息

无水亚硫酸钠(药用辅料) 上下游产品信息