十二烷基硫酸钠(药用辅料)

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十二烷基硫酸钠(药用辅料)

常用量及最大用量稳定性和贮藏条件功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源

中文名称	十二烷基硫酸钠(药用辅料)
中文同义词	十二烷基硫酸钠(药用辅料)
英文名称	Sodium lauryl sulfate (medicinal excipients)
英文同义词
CAS号
分子式
分子量	0
EINECS号
相关类别
Mol文件	Mol File
结构式

十二烷基硫酸钠(药用辅料) 性质

十二烷基硫酸钠(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

口服300mg，一般外用剂20mg/g，直肠腔尿道适用18mg，齿科外用及口中用16.4mg/g[1]。 据美国IIG收载： 途径;剂型                           最大使用量 含服/舌下; 片剂 1.10MG 牙齿; 凝胶 1.47% 牙齿; 糊剂   口服; 胶囊 15.00MG 口服; 胶囊 (速释/复方), 硬明胶 3.60MG 口服; 胶囊, 延迟作用 0.11MG 口服; 胶囊, 延迟作用, 包衣, 硬明胶 2.00MG 口服; 胶囊, 肠溶微丸 1.00MG 口服; 胶囊, 延长释放 16.66MG 口服; 胶囊, 硬明胶 6.00MG 口服; 胶囊, 软明胶 24.00MG 口服; 胶囊, 缓释作用 1.60MG 口服; 胶囊, 缓释作用, 硬明胶 1.70MG 口服; 分散片 8.40MG 口服; 滴剂   口服; 颗粒剂   口服; 粉, 混悬用 0.06% 口服; 混悬剂 0.25% 口服; 片剂 51.69MG 口服; 片剂 (速释/复方), 包衣 1.00MG 口服; 片剂 (速释/复方), 薄膜衣 0.98MG 口服; 片剂 (速释/复方), 素片,咀嚼 5.00MG 口服; 片剂, 包衣 5.20MG 口服; 片剂, 延迟作用 1.00MG 口服; 片剂, 延迟作用, 肠溶衣 8.09MG 口服; 片剂, 延长释放 51.69MG 口服; 片剂, 薄膜衣 12.00MG 口服; 片剂, 多层, 延长释放 0.80MG 口服; 片剂, 口崩 0.50MG 口服; 片剂, 缓释作用 20.62MG 口服; 片剂, 缓释作用, 包衣 10.50MG 口服-28; 片剂 0.65MG 呼吸 (吸入); 胶囊   舌下; 片剂 0.02MG 局部; 乳剂, 乳膏 2.50% 局部; 洗剂 0.50% 局部; 软膏 1.00% 局部; 洗发水   局部; 洗发水, 混悬 40.00% 局部; 海绵   阴道; 乳剂, 乳膏 0.33% 阴道; 植入剂 5.00MG   [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[M].日本：药事日报社，2007.

稳定性和贮藏条件

本品在正常贮藏条件下稳定。在极端条件下如pH2.5或更低的水溶液中，水解成月桂醇和硫酸氢钠。 大量原料应于密闭容器中，并在阴凉、干燥和远离强氧化剂的地方贮藏[1]。      [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

功能

阴离子表面活性剂：去污剂、乳化剂、皮肤穿透剂、片剂和胶囊剂润滑剂、润湿剂。可用于胃肠道制剂和化妆品中[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全

广泛应用于化妆品、口服和局部用制剂处方中。它是中等毒性物质，能对皮肤、眼睛、粘膜、上呼吸道、胃产生刺激等急性毒性反应。长期、反复使用其稀溶液能造成皮肤干裂和接触性皮炎。长期吸入对肺有损害，可能发生肺部过敏和导致严重的呼吸道功能紊乱。动物静脉注射试验结果表明，其对肺、肾和肝有明显的毒性反应。细菌的诱变试验为阴性。 在化妆品和制剂处方中，主要的不良反应是在局部应用时对皮肤、眼睛产生刺激。 不能用于人体静脉注射。对人的口服致死量约为0．5—5．0g/kg。     LD50 (小鼠，IP)：0.25g/kg     LD50(小鼠，IV)：0.12g/kg     LD50(大鼠，口服)；1.29g/kg     LD50(大鼠，IP)：0.21g/kg LD50(大鼠，IV)：0.12g/kg[1]   According to Registry of Toxic Effects of Chemical Substances: TOXICITY DATA AND REFERENCES Intraperitoneal; Mouse;LD50:250mg/kg; BEHAVIORAL ( Somn lence; Change in motor activity);VASCULAR(Regional or general arterioler or vemous olilation);JAPMA 8 42,283,53[JAM Pham Assoc Sci Ed] Rat; LD50:210mg/kg;TOXIC EFFECTS NOT YET REVIEWED;PSTGAW 3,1,45[Proc Sci Sect Toilet Goods Assoc] Intravenous; Mouse; LD50:118mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;JPMSAE 52,803,63 I [Pharm Sci] Rat; LD50:118mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;JPMSAE 52,803,63 I [Pharm Sci] Oral; Rat; LD50:1288mg/kg; NO TOXIC EFFECTS NOTED;FCTXAV 5,763,67 [Food Cosmet Toxicol] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

给药途径

据美国IIG数据库收载，本品可口服、舌下、局部和阴道用。

唯一成分标识

368GB5141J

配伍禁忌

本品与阳离子表面活性剂发生反应，即使在不能形成沉淀的低浓度下也能失去活性，与弱势、钙和镁离子可配伍[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

来源

本品由月桂醇经硫酸酯化，再用碳酸钠中和制得[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全信息

MSDS信息

十二烷基硫酸钠(药用辅料) 上下游产品信息