枸橼酸钠(药用辅料)

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枸橼酸钠(药用辅料)

形状常用量及最大用量稳定性和贮藏条件用途管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源

中文名称	枸橼酸钠(药用辅料)
中文同义词	枸橼酸钠(药用辅料)
英文名称	Sodium citrate (medicinal excipients)
英文同义词
CAS号
分子式
分子量	0
EINECS号
相关类别
Mol文件	Mol File
结构式

枸橼酸钠(药用辅料) 性质

枸橼酸钠(药用辅料) 用途与合成方法

形状

无色或白色结晶颗粒或结晶性粉末，无嗅、味咸、凉、易溶于水、难溶于乙醇，过热分解，在潮湿空气中微有潮解性，在热空气中微有风化。相对密度1.19，熔点150（此温度时失去结晶水），溶液pH值约为8。

常用量及最大用量

上市制剂最大用量：口服适量，静脉注射1764mg，肌肉注射112mg，皮下注射100mg，动脉内注射300mg，脊椎腔内注射12.5mg，其它注射320mg，一般外用7mg/g，经皮5mg/g，眼用8.5 mg/g，耳鼻用10 mg/g，吸入15mg，口腔给药1mg。[1] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

稳定性和贮藏条件

枸橼酸酸钠二水合物是稳定的物质，可以用热压灭菌法灭菌。在贮藏过程中，其水溶液可能会侵蚀玻璃容器而引起小碎粒的分离。置于气密容器中，置阴凉、干燥处保存。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

用途

药用辅料，医药用于体外抗凝血药和输血时抗凝药。

管理情况

已列入GRAS中，在欧洲作为食品添加剂使用。已收载入FDA《非活性组分数据库》（用于吸入剂，注射剂，鼻用、眼用制剂，口服溶液剂、混悬剂、糖浆剂和片剂，耳用，直肠用，局部用，透皮用和阴道用制剂）。在英国允许用于胃肠道和注射用制剂中。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

功能

常作为缓冲剂、pH调节剂、矫味剂、稳定剂、螯合剂、防腐剂等。[1,2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

安全

在口服后，枸橼酸钠被机体吸收，代谢成碳酸氢盐，虽然它通常被认为是无毒，无刺激性，但过多的服用也可能会引起胃肠道不适和腹泻，因此，在成人中，每天分剂量口服枸橼酸钠二水合物不超过15g。用其水溶液，可减轻膀胱炎引起的疼痛性刺激。对于肾脏病病人，枸橼酸盐和枸橼酸可增加体内铝的吸收，导致有害的血清铝水平升离，因此，建议肾衰病人在服用铝化合物来控制磷酸盐的吸收时，不应该同时服用枸橼酸盐或含有枸橼酸的制剂。按无水枸橼酸钠计，LD50数据如下： LD50 (小鼠, IP): 1.36 g/kg； LD50 (小鼠, IV): 0.17 g/kg； LD50 (家兔, IV): 0.45 g/kg； LD50 (大鼠, IP): 1.55 g/kg。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

给药途径

吸入，注射，鼻用、眼用，口服，耳用，直肠用，局部用，透皮用等。[1,2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

唯一成分标识

1Q73Q2JULR

配伍禁忌

水溶液有弱碱性，能与酸性物质反应。生物碱盐可能由其水溶液或水-乙醇溶液中沉淀，钙盐和锶盐将会与相应的枸橼酸盐作用而沆淀。其它有配伍禁忌的化合物包括有碱类、还原剂和氧化剂。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

来源

将碳酸钠加入到枸橼酸溶液中直到不腾为止，将最终的溶液过滤，蒸发至干。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

枸橼酸钠(药用辅料) 上下游产品信息