焦亚硫酸钠(药用辅料)

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焦亚硫酸钠(药用辅料)

常用量及最大用量稳定性和贮藏条件功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源

中文名称	焦亚硫酸钠(药用辅料)
中文同义词	焦亚硫酸钠(药用辅料)
英文名称	Sodium metabisulfite (medicinal excipients)
英文同义词
CAS号
分子式
分子量	0
EINECS号
相关类别
Mol文件	Mol File
结构式

焦亚硫酸钠(药用辅料) 性质

焦亚硫酸钠(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

口服20mg,静脉注射60mg,肌内注射60mg,皮下注射60mg,皮内注射40mg,牙科注射25μg,局部麻醉注射50mg,一般外用剂1.5mg/g,眼科用剂20μg/g,耳鼻科用剂0.3mg/ml,直肠尿道用剂100mg.[1] [1]日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.

稳定性和贮藏条件

暴露在潮湿空气中，偏亚硫酸钠缓慢氧化成硫酸钠，同时伴随有晶体的崩解。固体中加入强酸产生二氧化硫气体。 在水中，焦亚硫酸钠立即解离成钠离子和酸性硫酸根离子。在空气中，尤其是在加热的条件下，焦亚硫酸钠水溶液发生分解。热压灭菌时应用氮气等惰性气体替换容器内的空气。葡萄糖能降低偏亚硫酸钠水溶液的稳定性。 原料应存放在密闭容器中，并于避光、阴凉干燥处贮存。 遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。焦亚硫酸钠可能对眼睛和皮肤产生刺激，操作时建议使用手套和采取保护眼睛的措施。在英国，规定焦亚硫酸钠的长期（8小时TWA）环境暴露极限浓度为为5mg/m3。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

功能

抗氧剂。在口服、注射和局部用制剂中作抗氧剂，使用浓度为0.01～1.0%（W/V）。焦亚硫酸钠主要用于酸性制剂中，但在碱性制剂中亚硫酸钠作用效果更好；见第17项、第18项。焦亚硫酸钠也有一定的抗菌活性，在酸性条件下活性最强。在糖浆剂等口服制剂中也可用做防腐剂。 在制酒和食品工业中，偏亚硫酸钠也作抗氧剂、抗菌防腐剂和防变褐色剂使用。但是，当用量超过550ppm时，产品明显有特臭味。通常偏亚硫酸钠含有少量亚硫酸钠和硫酸钠；见第17项。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全

焦亚硫酸氢钠在口服、局部用制剂和注射用制剂中作为抗氧剂而广泛使用，也广泛应用于食品中。 尽管焦亚硫酸钠广泛应用于各类制剂中，但它和其他亚硫酸盐一样有一些严重可致死的不良反应，通常包括支气管痉挛和过敏在内的高度敏感性反应。尽管在无哮喘史患者中也可能发生不良反应，但在约5～10%的哮喘患者中会出现对亚硫酸盐类抗氧剂的过敏反应。 口服吸收后，焦亚硫酸钠被氧化成硫酸盐而经尿排泄。由于吸收后在胃中释放出亚硫酸，因此对胃有一定刺激，在大量摄入焦亚硫酸钠后会引起绞痛、腹泻、循环系统紊乱、中枢神经系统抑制甚至死亡。 在欧洲，焦亚硫酸钠和其他用于食品中的亚硫酸盐规定的日摄入量约为3.5mg/kg体重（以二氧化硫计）。WHO规定焦亚硫酸钠和其他的亚硫酸盐可接受的日摄入量约为7.0mg/kg（以二氧化硫计）。 LD50（大鼠，IV）：0.12g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

给药途径

口服,静脉注射,肌内注射,皮下注射,皮内注射,牙科注射,局部麻醉注射,一般外用剂,眼用,耳鼻用,直肠尿道用。

唯一成分标识

4VON5FNS3C

配伍禁忌

焦亚硫酸钠与交感神经类药物和其他邻位或对位羟基苯甲醇衍生物发生反应，生成无药理活性或药理活性很弱的磺酸衍生物。其中最重要的药物通常是肾上腺素及其衍生物。此外，焦亚硫酸钠能与氯霉素发生更复杂的配伍反应,也使溶液中的顺铂失活。 本品用于滴眼剂在热压灭菌时，与醋酸苯汞产生配伍禁忌。 本品与多剂量西林瓶上的橡皮塞起反应，因此橡皮塞最好先用焦亚硫酸钠处理。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

来源

焦亚硫酸钠的制法是通氢气驱除氢氧化钠溶液中的空气，再通入二氧化硫气体至饱和析出结晶，结晶物即为焦亚硫酸钠。也可以在碳酸钠溶液中通入二氧化硫气体至饱和，使析出结晶，或将亚硫酸氢纳经加热脱水制得。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全信息

MSDS信息

焦亚硫酸钠(药用辅料) 上下游产品信息