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品牌 梓梦科技
过期 长期有效
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更新 2024-07-13 10:09
 
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产品详情

基本参数

品牌:

梓梦科技

所在地:

广东 东莞市

起订:

≥1 PCS

供货总量:

未填

有效期至:

长期有效
详细说明

显微计数法不溶性微粒仪的特点:


1) 整个滤膜自动扫描,操作便捷,节约时间

2) 2000万像素彩色相机,颗粒成像更清晰

3) 操作软件符合21CFRPart11GMP完整性要求

4) 扫描得到的所有图片都可以在软件中直接打开,利于审计,避免造假

5) 软件自动计数,避免人为因素带来的误差

6) 符合USP788CP0903等各国药典和ISO13322-1标准要求

7) 采用超景深物镜和升级软件算法,数据处理更加准确

8) 数据呈现一目了然,一键按照药典出具数据报告


显微计数法不溶性微粒仪的执行标准:


     美国药典USP787、USP788、USP789、USP729;

     欧洲药典EP8.0;英国药典BP2013;日本药典JP16;

    中国药典CP09032015版、2020版等


显微计数法不溶性微粒仪的产品应用:


显微计数法不溶性微粒仪应用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。

显微计数法不溶性微粒仪完全满足并高于2020版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;


显微计数法不溶性微粒仪技参数:

序号

项目名称

具体参数

1

仪器型号

ZM-MIP-01Z

2

执行标准

USP788CP0903ISO13322-1

3

测试原理

显微计数法/静态图像法

4

检测范围

1μm-1000μm

5

高清数字相机

2000万彩色高清摄像机

6

模式

/暗场

7

光源

透、反射,LED

8

外部光源

LED角度可调、光强可调

9

物镜

5倍、10倍、20倍、50倍、100倍(选配)

10

目镜

10

11

分辨率

95%

12

过滤装置

25mm/13mm

13

电动平台

XYZ轴自动移动,行程110x90mm

14

工作环境

220V5-55

15

软件运行环境

Windowns10系统


配套耗材:

序号

名称/功能

1

除尘刷

2

擦镜纸

3

校准板(含计量证书)

4

一次性培养皿

5

专用平头镊子


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