执行标准:
美国药典USP787、USP788、USP789、USP729;
欧洲药典EP8.0;英国药典BP2013;日本药典JP16;
中国药典CP09032020版等。
产品应用:
大输液、小针剂不溶性微粒的检测;
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等不容性微粒检测。
完全满足并高于2020版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;
技术参数:
1)订制要求:各类液体检测要求;
2)按照USP788、中国药典2020版CP0903等出具测试报告
3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4)软件自动进行扫描整个过滤膜
5)测试范围:1μm-1500μm
6)放大倍数:l00X倍
7)最D分辨:0.1μm
8)21CFRPart11软件
9)重复性误差:<5%(不包含样品制备因素造成的误差)
10)高清数字摄像头:2000万像素彩色相机
11)标尺刻度:0.1μm
12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布,可以给出D10,D50,D90等
13)自动分割速度:<1秒
14)分割成功率:>93%
15)软件运行环境:Win10
16)接口方式:RS232或USB方式
17)供货期:现货
18)精确度:<±3%;
配置清单:
编号名称单位数量
1显微镜主机(透反射光源)台1
2自动移动扫描平台套
3说明书份1
4出厂报告份1
5显微镜合格证份1
6随机装箱清单份1
7配套过滤装置套 1
8密理博25mm空白滤膜盒1
9专用平头镊子把1
10金属浴(烘干滤膜用)套1
1121CFRPart11软件套1
12数据线套1
13防尘罩套1
14配套电脑台1
15测微尺(10μm)把1
1610μm标准粒子瓶1
1725μm标准粒子瓶1
183Q验证文件份1
19除尘刷把1
20擦镜纸本1
1、售后服务:提供免费的安装、调试和培训,免费售后服务一年,终身服务。
2、服务专线24小时在线支持
3、提供次年保养计划,让您无忧使用。