CUF生产规模切向流超滤 系统过滤器 课件讲义

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两天的课程将深度探讨切向流过滤（TFF）艺开发技术。在试验室实操培训环节当中，学员将动手在实验室级别系统上用模拟料液进行实际操，确定最优的清洗和浓缩工况。最后通过一个真实的案例，学员要根据设定的纯化要求，设计一个TFF工艺。

生产规模切向流超滤 CUF 系统
CUF 过滤系统专为满足关键性超滤/微滤应用的生物制药行业而精心设计。生物技术产业必须遵守相关的监管规定，这些不断增加的相应挑战已然成为作为本系统的设计依据。一些适用部分表现为：
     细菌、酵母和动物细胞培养的细胞收获和澄清。
     透析和纯化等
 
本系统采用更为周到的设计标准，以符合下列生物制药行业的需求。
     符合 cGMP 要求的设计
     符合 FDA 要求的材质
     自排净和可在线清洗­­
     系统易操作
     操作界面友好
     全部卫生型结构设计
 
其控制系统是专为 CUF 系统的控制面板所配置。过程周期的操作顺序，例如去离子水冲洗，生产批次的过滤，即浓缩、透析、产品重获、在线清洗、水通量和膜包贮存等都是手动操作。增大横向流量可以通过缓慢增加泵速来实现，增加跨膜压TMP可以通过缓慢关闭回流阀门来实现。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途