SP SCIENTIFIC冻干机美国SP Virtis 中试研发型 可调谐二极管激光吸收光谱(TDLAS)在药物冻干过程监测中的应用

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This technical brief provides an overview of Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy (TDLAS) and its application for monitoring freeze drying processes. Through the combination of TDLAS

产品简介：

    SP Scientific公司旗下的VirTis公司是著名的冻干机的生产厂家，其成立于1953年，是世界上历史最悠久的冷冻干燥机制造商之一，该公司被认为拥有世界领先的冷冻干燥技术，能完善的开拓和研究工业冷冻干燥所需要的技术。美国FTS公司致力于制造冷冻干燥机的温度控制和管理系统及高端智能型冻干机。美国Hull公司是有近六十年的生产历史，是专业产业型冻干机的品牌，在国际生物及制药行业中有着重大的影响力。 

    SP 公司融合了VirTis、 FTS及Hull三个专业的冻干机品牌，可提供实验室系列冻干机，制备系列冻干机，药品研发型冻干机，中试生产型冻干机，小型生产型冻干机，产业型冻干机，通用型冻干机等七大系列，19大类，近52个机型，可满足用户的任何需求。SP Scientific公司所有的产品均通过ISO 9001:2000质量管理体系认证。

产品特点：

● 更简便的从研发到批量生产的扩大 

● 设计在更高环境下 40℃，100mT 的升化干燥 

● 采用最新的过程工艺控制深入研究冻干工艺

- SMARTM 自动工艺优化

- ControLyo 冰核控制技术

- 可调谐激光吸收光谱技术（TDLAS）过程工艺控制 

● 提升产品质量及均一性

● 支持在线清洗（CIP）和在线消毒（SIP）用于无菌生产

● 隔板面积 9.8ft2

● 支持液压压盖 

● 6层隔板容量

- 2640 瓶 2 cc 容量小瓶（440 瓶 /层）

- 882 瓶 20 cc 容量小瓶（147 瓶 /层）

- 135 瓶 100 cc 容量小瓶（45 瓶 /层）

● 隔板控温范围 -55℃~65℃，±1℃ 

● 无氟环保制冷剂

行业应用：

● 药物研发

● 小瓶和散装冻干

● 小规模生产

● 临床批量生产

● 实验室稳定性批量生产

● ADCs抗体药物偶联物—单克隆抗体（抗癌药物）生产研发机构

● 生物仿制药公司

● 多肽药物生产研发机构

● 疫苗生产机构

● 再生医学研究：细胞，人体组织，器官等

● 药物合成研究所

● 诊断试剂公司

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途