ZABN 2000析维 组合机系列 生物分析实验室哪些器具需要强制检定？

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去年7月22日，CFDA发布的“史上最严的数据核查要求”，震动了整个医药行业，至今存活下来的产品寥寥可数，俗称“7.22惨案”。海啸袭来，很多业界人士又产生了困惑，对于生物分析实验室，CFDA仅出台了相关管理指南，但权威部门并未进行细则解读。其中问题较多的是仪器究竟该如何管理？哪些仪器要强检，哪些要进行安装验证、操作验证以及性能验证（3Q验证）？其它仪器该如何管理？下面，小编首先来讨论一下生物分析实验室哪些器具需要强制检定，其它问题，有待后续讨论。

广泛的适用性
可提供AB SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shimadzu等仪器公司所有型号液质联用仪需要的高纯氮气

稳定、快速、耐用
秉承zei简洁的设计，zei大程度地降低故障率，运行稳定、可靠，提高液质联用仪的使用率
选用世界顶级的氮气分离膜，关键零部件均选用国际顶级厂商的优质产品
内置单独的冷冻干燥机，高效可靠地除水，适用于国内湿度难以控制的地区
内置不锈钢储气罐，降低气体压力波动风险，并可降低空压机 启停频率，以延长空压机寿命
设置多道装置，消除一切隐患


人性化
现场安装、维护简单
占地面积小，极大地节约实验室的有限空间
极低噪音，极大的避免对实验人员的影响
连接管道少，美观大方
带万向轮，移动方便

上海析维医疗科技有限公司 sciway

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途