PI2114 过氧化氢 (H2O2 ) 气体浓度分析仪
• 持续测量亚 ppb 级的 H2O2
• 内置软件,以符合 21 CFR Part 11 要求
• 光腔衰荡光谱 ( CRDS ) 技术
• 仅需少量维护
• 无需采用湿化学法或耗材
应用领域:确保 GMP 制药生产中过氧化氢的超低残留
Picarro PI2114 气体浓度分析仪可确保超低残留的过氧化氢水平,以便在隔离的符合药品生产质量管理规范 ( GMP ) 的制药生产应用中助 力避免发生氧化并确保药物稳定性。高效原料药 ( API ) 和生物制剂制造以及无菌灌装与后续工艺 需要采用无菌、隔离的生产环境。气化过氧化氢 ( vHP ) 广泛用于灭菌和去污。然而,如果在去污 和曝气后残留的过氧化氢水平仍然过高,则药物 产品会发生氧化和降解。
Picarro PI2114 气体浓度分析仪能够以高于 1 ppb 的精度持续测量低至 3 ppb 的过氧化氢 (H2O2 ) 水平。该分析仪针对 GMP 应用进行了优化。
安装与操作认证快速而便捷,使用市售的替 代气体即可完成验证。
PI2114 分析仪附装内置软件,符合美国食品 和药物管理局 21 CFR Part 11 条款就临床和商业 化制造方面的规定。
可配置为以数字格式或通过可选的模拟输出 将测量数据自动输出至 SCADA 控制系统或数据 记录设备。
PI2114 分析仪操作简便,价格经济,无需采 用湿化学法或耗材。Picarro 光腔衰荡光谱 ( CRDS ) 技术无需使用移动部件,并且可 融合波长监测功能。这提供了长期的稳定性与可靠性,以实现低频度校准和维护的要求
确保超低 H2O2 水平
如图 1 所示,Picarro PI2114 气体浓度分析仪具有近五个数量级的线性动态范围,可以持续测量 H2O2 水平。这确保用户:
• 测量低至 3.3 ppb 的 H2O2 水平,以避免氧化, 也有助于维持药物的效能、安全性和稳定性。
• 从通风周期早期开始监测残留的 H2O2 水平,以确定其何时可达到足够低的水平,从而开始可靠 的生产作业。
• 在整个生产流程中持续监测残留的 H2O2,以确保其不会因材料的废气释放而上升至不可接受的 水平。
详细介绍
Picarro PI2114 性能规格
Picarro PI2114 系统规格
Picarro PI2114 过氧化氢 (H2O2 ) 气体浓度分析仪,PI2114
Picarro PI2114 过氧化氢 (H2O2 ) 气体浓度分析仪信息由北京绿绵科技有限公司为您提供,如您想了解更多关于Picarro PI2114 过氧化氢 (H2O2 ) 气体浓度分析仪报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途